El nuevo esfuerzo de los EE. UU. Tiene como objetivo acelerar los medicamentos para los investigadores del cáncer


Flickr (CC BY 2.0) WASHINGTON: en los últimos días de la administración de Obama, el Instituto Nacional del Cáncer está estableciendo un nuevo programa ambicioso diseñado para permitir a los científicos acceder más rápidamente a nuevos medicamentos y compuestos para nuevas investigaciones. Uno de los últimos logros de la iniciativa contra el cáncer del vicepresidente Joe Biden antes de que abandone el cargo, el programa se dio a conocer el miércoles y comenzará como un acuerdo entre el instituto y seis compañías farmacéuticas. La esperanza e

Flickr (CC BY 2.0)

WASHINGTON: en los últimos días de la administración de Obama, el Instituto Nacional del Cáncer está estableciendo un nuevo programa ambicioso diseñado para permitir a los científicos acceder más rápidamente a nuevos medicamentos y compuestos para nuevas investigaciones.

Uno de los últimos logros de la iniciativa contra el cáncer del vicepresidente Joe Biden antes de que abandone el cargo, el programa se dio a conocer el miércoles y comenzará como un acuerdo entre el instituto y seis compañías farmacéuticas.

La esperanza es que el acuerdo, en el que el NCI actuará como intermediario entre investigadores externos y fabricantes de medicamentos, hará que sea más fácil para los científicos buscar nuevas terapias combinadas para el cáncer, que se consideran como una de las vías más prometedoras para mejorar el cáncer. tratamiento.

Actualmente, si los investigadores desean combinar dos terapias realizadas por diferentes compañías en un nuevo estudio de ensayo clínico o preclínico, deben negociar un contrato por su cuenta con las empresas. Los datos y los derechos de propiedad intelectual, junto con muchos otros detalles, deben elaborarse antes de que pueda comenzar el estudio.

"Es muy difícil para los investigadores o los médicos poder acceder a diferentes tipos de medicamentos", dijo Kim Harrow, vicepresidenta de operaciones clínicas en Xcovery, una empresa que trabaja en terapias contra el cáncer de pulmón y participa en el programa.

Harrow dijo que estaba al tanto de los estudios propuestos que habían estado estancados en tales negociaciones durante dos años o más. Es posible que los investigadores no estén equipados para manejar esas negociaciones o que las compañías no tengan el ancho de banda para negociar individualmente con diferentes investigadores.

"Creo que, particularmente para los ensayos iniciados por investigadores, puede ser mucho más difícil", dijo el Dr. Christopher Slapak, vicepresidente de investigación clínica de fase temprana en Eli Lilly and Co. "Nunca se eleva lo suficiente en las prioridades de la compañía Por todo el trabajo que tienen que hacer ".

Bajo este nuevo acuerdo, conocido como el Formulario del NCI, la agencia actuará como un intermediario entre los científicos en los centros de investigación designados por el NCI en todo el país y los fabricantes de medicamentos. Las compañías acuerdan revisar los estudios propuestos dentro de los 60 días, y se establecerán estándares para los datos y los derechos de propiedad intelectual.

Al comienzo, seis compañías (Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Genentech, Kyowa Kirin, Loxo Oncology y Xcovery) están participando en el programa, con 15 agentes disponibles. Los funcionarios del NCI dicen que actualmente están negociando con un número "sustancial" de otras compañías para agregar más terapias al formulario.

Ese será quizás el mayor desafío para la iniciativa: ¿Puede demostrar que el proceso funciona tan bien como para que otras empresas vean un beneficio al participar?

"Tiene que funcionar bien, tiene que funcionar rápido, no debe tener fricción", dijo a STAT el Dr. George Demetri, oncólogo de huesos del Instituto de Cáncer Dana-Farber y miembro de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer.

Para que el proyecto alcance su máximo potencial, se deben introducir más compañías y más agentes en el sistema, dicen los funcionarios de la industria.

"Si realmente podemos obtener tracción con esto y obtener algunos medicamentos allí en el formulario, creo que esto podría ser excelente para los pacientes", dijo la Dra. Julie Hambleton, jefa de la US Medical en Bristol-Myers Squibb. "Pero, por supuesto, dependerá de lo que vengan las empresas y se involucren en esto y qué medicamentos ponen en este formulario".

También podría permitir a los investigadores probar combinaciones de cánceres poco comunes e indicaciones de que las compañías podrían no estar interesadas en buscarlas porque no son "tan lucrativas", dijo Xcovery's Harrow.

"La investigación iniciada por un investigador tiene un papel muy importante, ya que es el motor del descubrimiento de nuevos compuestos y nuevas señales", dijo Jeff Allen, presidente y director ejecutivo de Friends of Cancer Research, una organización sin fines de lucro. “Ahí es donde esto juega un papel realmente único en el ecosistema de la I + D. Cuanto más grande sea el formulario, más potencial tiene ”.

Por ahora, algunos en la industria parecen estar esperando ver los primeros resultados antes de agregar sus compuestos y terapias a la mezcla.

"Creo que también hay un poco de 'veamos cómo va esto'", dijo Lilly Slapak, "y para ver la calidad de las pruebas, vea la calidad de los datos que salen".

"El éxito genera éxito", agregó.

Publicado nuevamente con permiso de STAT. Este artículo apareció originalmente el 11 de enero de 2017.